近日，由科伦博泰自主研发并拥有自主知识产权的抗肿瘤药物TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT)(佳泰莱®)被上海纳入“惠民保”报销目录，同时自上市以来，芦康沙妥珠单抗被纳入深圳、厦门、珠海、武汉等20多个地区“惠民保”报销目录，报销范围包括三阴性乳腺癌和/或非小细胞肺癌。“惠民保”是由地方政府及相关部门指导、保险公司商业运作、与基本医保相衔接的地方定制型补充医疗保险，创新药纳入惠民保后，将大大减轻肿瘤患者经济负担，提升人民健康福祉。 作为国内首个获得完全批准上市的具有全球知识产权的国产ADC，芦康沙妥珠单抗获得了美国FDA突破疗法认证和国家药监局CDE四项突破性疗法认定，于2024年11月国内获批上市。目前已获批两个适应症：晚期或转移性三阴性乳腺癌和晚期EGFR突变非小细胞肺癌。 当前，乳腺癌作为严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤，其发病率逐年上升。其中，三阴性乳腺癌又被称为“最毒”乳腺癌。三阴性乳腺癌缺乏有效的治疗靶点，化疗是临床中最主要的治疗手段，但往往疗效欠佳、毒副作用较大，对患者的生存和生活质量造成严重伤害[1]。芦康沙妥珠单抗的上市，有力填补了精准靶向药物治疗空白，重塑晚期三阴性乳腺癌治疗新标准。 肺癌是全球第二大常见癌症，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有肺癌总数的80%~85%，我国NSCLC患者分子分型中，EGFR突变是常见的变异基因类型[2]。根据2024 CSCO指南，EGFR-TKIs治疗耐药后含铂化疗是目前主要的一线化疗方案；而对于EGFR-TKIs及含铂化疗失败的人群现有治疗方案疗非常有限。芦康沙妥珠单抗作为全球首个且唯一获批肺癌适应症的TROP2 ADC，填补了国内EGFR突变NSCLC后线治疗空白，大大改善患者生存和生活质量。 全国多地将芦康沙妥珠单抗纳入惠民保报销范围，既是对芦康沙妥珠的临床价值和市场价值的认可，也是提升患者用药可及可负担的惠民之举。科伦博泰作为一家以创新为基因的生物医药企业，会继续坚定自主研发和创新，真正从临床价值、社会价值和患者需求出发，开发、研制出更多新药、好药，同时积极参与多层次保障体系建设，推动更快、更广地惠及患者。 参考文献 [1] [中国临床肿瘤学会(CSCO) (2024)] 乳腺癌诊疗指南. [2] [中国临床肿瘤学会(CSCO)(2024)]非小细胞肺癌诊疗指南. 关于科伦博泰 四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称“科伦博泰生物”，股票代码：6990.HK）是科伦药业控股子公司，专注于创新生物技术药物及小分子药物的研发、生产、商业化及国际合作。公司围绕全球和中国未满足的临床需求，重点布局肿瘤、自身免疫、炎症和代谢等重大疾病领域，建设国际化药物研发与产业化平台，致力于成为在创新药物领域国际领先的企业。公司目前拥有30余个重点创新药项目，其中3个项目已获批上市，1个项目处于NDA阶段，10余个项目正处于临床阶段。公司成功构建了享誉国际的专有ADC开发平台OptiDCTM，已有1个ADC项目获批上市，1个ADC项目处于NDA阶段，多个ADC或新型ADC项目处于临床或临床前研究阶段。更多信息请访问官网 https://kelun-biotech.com/。
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